GB/T 42218-2022-检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认-国家数字标准馆

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检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer

发布日期： 2022-12-30

实施日期： 2023-07-01

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京金域医学检验实验室有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、山东艾科达生物科技有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、迪瑞医疗器械科技股份有限公司

起草人：杨忠、陈宝荣、张国军、邹迎曙、李健、王军、陈阳、任轶昆、肖燚、常淑芹、陈微

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