本标准适用于压力不超过200千帕（2巴）的一次性无菌输液过滤器适用于ISO 8536-8规定的输液设备和输液套件的液体供应线。本标准不适用于过滤器捕捉颗粒或微生物的效率。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，优先于本标准

Настоящий стандарт распространяется на стерильные инфузионные фильтры однократного применения, используемые под давлением не более 200 кПа (2 бар) для линий подачи жидкости для инфузионных аппаратов и инфузионных наборов по ИСО 8536-8. Настоящий стандарт не распространяется на эффективность фильтров для улавливания частиц или микробов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом