YY 0336-2020-一次性使用无菌阴道扩张器-国家数字标准馆

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一次性使用无菌阴道扩张器 Sterile vaginal dilator for single use

发布日期： 2020-03-31

实施日期： 2021-04-01

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械

ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料

关联关系

研制信息

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

起草单位：上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所

起草人：姚天平、王沪育、王海涛、翁秉豪、张峻梓、邹冰、钱心依

相似标准/计划/法规

BS EN ISO 11070-2014+A1-2018

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一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝

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멸균 일회용 혈관내 삽입기, 확장기 및 카테터안내선
一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝

BS EN ISO 10555-4-2013

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血管内导管无菌和一次性导管

ISO 11070-2014/Amd 1-2018

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一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝.修改件1

KS P ISO 10555-4

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터
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KS P ISO 10555-4(2023 Confirm)

혈관내 카테터 — 멸균 및 일회용 카테터 — 제4부: 풍선확장식 카테터
血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管

ISO 10555-4-2023

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血管内导管无菌和一次性使用导管第4部分:球囊扩张导管

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YY/T 1704.2-2020

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YY/T 1704.1-2020

一次性使用宫颈扩张器　第1部分：渐进式
Cervical dilator for single use—Part 1:Gradual dilator

UNE-EN ISO 10555-4-1997

STERILE, SINGLE-USE INTRAVASCULAR CATHETERS. PART 4: BALLOON DILATATION CATHETERS. (ISO 10555-4:1996).
一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管（ISO 10555-4-1996）

YY/T 0450.3-2016

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Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器　第3部分：球囊式
Cervical dilator for single use—Part 3:Ripening balloon

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JIS T 3259-2007

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AS ISO 17218-2014

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BS EN 12439-1999

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BS EN ISO 20696-2018

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Steril rectal catheters for single use
一次性使用无菌直肠导管；德文版EN 12439:1998

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