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现行 ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
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Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах 医疗电气设备 第1-3部分 基本安全和基本性能的一般要求 抵押品标准 诊断X射线设备的辐射防护
实施日期： 2015-02-01
本标准适用于基本的安全和医疗电子产品和医疗电子系统其它的产品和标IU IU系统的基本功能特性。    本标准适用于额外的X光机及其零部件，其中病人的放射图像被用于诊断，规划和医疗过程管理
Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее обозначенных МЕ изделия и МЕ системы. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты и их составные части, в которых радиологическое изображение пациента используются для диагностики, планирования и управления медицинскими процедурами
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械
ICS分类： 11.040.50医疗设备 - 射线照相设备、 13.280环保、保健和安全 - 辐射防护
关联关系
研制信息
起草单位： Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
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