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手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
发布日期: 2024-08-23
实施日期: 2027-09-01
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
AAMI/ISO 14708-3-2017
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators
外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器
2017-03-02
现行
KS P ISO 14708-3(2016 Confirm)
외과용 이식재-기능성 이식형 의료기기-제3부:이식용 신경자극기
外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器
2010-12-30
现行
KS P ISO 14708-3
외과용 이식재 — 기능성 이식형 —의료기기 — 제3부: 이식용 신경자극기
外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器
2021-06-28
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GOST R ISO 14708-3-2016
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
手术植入物 主动植入医疗器械 植入式神经刺激器
现行
ISO 14708-3-2017
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第3部分:植入式神经刺激器
2017-04-12
现行
KS P ISO 14708-4(2016 Confirm)
외과용 이식재-기능성 이식형 의료기기-제4부:이식용 주입펌프
外科植入物有源植入式医疗器械第4部分:植入式输液泵
2010-12-30
现行
KS P ISO 14708-4
외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 —제4부: 이식용 주입펌프
外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵
2021-06-28
现行
AAMI/ISO 14708-4-2008/(R)2011
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pumps
外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵
2009-07-14
现行
GOST R ISO 14708-4-2016
Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы
手术植入物 主动植入式医疗器械 第4部分 植入式输液泵
现行
KS P ISO 14708-5(2017 Confirm)
외과용 이식재-능동 이식형 의료기기-제5부:순환 보조 장치
外科植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持装置
2012-01-02
现行
YY/T 0989.5-2022
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 5:Circulatory support devices
2022-10-17
现行
KS P ISO 14708-5
외과용 이식재 능동 이식형 의료기기 제제5부부: 순환 보조 장치
外科植入物.有源植入式医疗装置.第5部分:循环支持装置
2022-12-28
现行
ISO 14708-5-2020
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第5部分:循环支持装置
2020-05-12
现行
KS P ISO 14708-2
외과용 이식재 — 인체이식형 전자의료기기 — 제2부: 심장박동기
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
2020-12-30
现行
ISO 14708-2-2019
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
2019-09-03
现行
GB 16174.2-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
2015-12-10
现行
ISO 14708-4-2022
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems
外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统
2022-02-28
现行
ISO 14708-6-2019
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求(包括可植入除颤器)
2019-09-03
现行
YY 0989.6-2016
手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)
2016-01-26
现行
YY 0989.7-2017
手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems
2017-07-17