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现行 ГОСТ Р ИСО 15193-2015
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Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений 体外医疗器械 测量生物来源样品中的数量 内容要求和参考测量程序的介绍
实施日期： 2016-06-01
此标准规定了为用于体外诊断和医学实验室医疗设备的参考测量程序的描述的要求。    本标准适用于基准测量程序，得到差分值或理性的值。    该标准的目的是使用任何个人，实体或组织在实验室医学领域的一个操作，并具有打算起草一份文件，作为一个参考测量程序
Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтных методик выполнения измерений для медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к референтным методикам измерений, дающих значения дифференциальных или рациональных величин. Настоящий стандарт предназначен для применения любым лицом, органом или организацией, работающими в одной из областей лабораторной медицины и имеющими намерение составить документ, который бы служил референтной методикой выполнения измерений
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
关联关系
研制信息
起草单位： Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
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