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标准号
发布时间
现行
YY/T 1463-2016
医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
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Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites
发布单位或类别:
行业标准-医药
发布日期:
2016-01-26
CCS分类:
C47公共医疗设备
ICS分类:
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
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Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
发布单位或类别:
国家标准
发布日期:
2015-12-10
CCS分类:
C47公共医疗设备
ICS分类:
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
GB/T 18279.2-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
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Sterilization of health care products—Part 2:Guidance on the application of GB 18279.1
发布单位或类别:
国家标准
发布日期:
2015-12-10
CCS分类:
C47公共医疗设备
ICS分类:
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
GB/T 19971-2015
医疗保健产品灭菌 术语
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Sterilization of health care products—Vocabulary
发布单位或类别:
国家标准
发布日期:
2015-12-10
CCS分类:
C47公共医疗设备
ICS分类:
11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
现行
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
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Single-use containers for human venous blood specimen collection
发布单位或类别:
行业标准-医药
发布日期:
2021-09-06
CCS分类:
C48医用卫生用品
ICS分类:
11.120.20医用材料
现行
YY/T 1416.4-2016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
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Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 4:Fluoride
发布单位或类别:
行业标准-医药
发布日期:
2016-07-29
CCS分类:
C48医用卫生用品
ICS分类:
11.120.20医用材料
现行
T/CAMDI 104-2023
静脉血样采集针用胶套
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发布单位或类别:
团体标准
发布日期:
2023-04-20
CCS分类:
ICS分类:
11.040.20输血、输液和注射设备
现行
YY/T 1416.5-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸
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Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 5:Glycine
发布单位或类别:
行业标准-医药
发布日期:
2021-03-09
CCS分类:
C31一般与显微外科器械
ICS分类:
11.040.30外科器械和材料
现行
YY/T 1302.2-2015
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
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Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 2:Microbiological aspects
发布单位或类别:
行业标准-医药
发布日期:
2015-03-02
CCS分类:
C47公共医疗设备
ICS分类:
11.080.01消毒和灭菌综合
现行
YY/T 1416.6-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲
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Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 6:Mizolidylurea
发布单位或类别:
行业标准-医药
发布日期:
2021-03-09
CCS分类:
C31一般与显微外科器械
ICS分类:
11.040.30外科器械和材料
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