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发布时间
现行
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2021-11-26
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.100实验室医学
现行
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2022-04-15
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
被代替
GB/T 16886.11-2011
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2011-12-30
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
GB/T 16886.12-2017
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
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Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2017-12-29
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040医疗设备
被代替
GB/T 16886.6-2015
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2015-12-10
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 0879.2-2015
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
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Test for hypersensitivity of medical devices—Part 2:Murine Local Lymph Node Assay (LLNA):BrdU-ELISA method
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2015-03-02
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 0879.1-2013
医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
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Test for sensitization of medical devices—Part 1:Murine local lymph node assay (LLNA):Radioisotope incorporation method
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2013-10-21
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
未生效
GB/T 44353.2-2024
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
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Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
发布单位或类别：
国家标准
发布日期：
2024-08-23
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
现行
YY/T 1899-2023
可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
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Method of tissue histological sample preparation and evaluation for absorbable medical devices after implantation
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2023-06-20
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
现行
YY/T 1670.1-2019
医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
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Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
发布单位或类别：
行业标准-医药
发布日期：
2019-07-24
CCS分类：
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01医疗设备综合
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国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号，可接待到馆读者，为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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每周一至周五8:30-17:00（节假日不开放）
地 址：
北京市海淀区知春路4号
乘车线路：
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