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未生效
FprEN ISO 18113-4
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO/FDIS 18113-4:2022)
收藏跟踪
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第4部分:用于自我检测的体外诊断试剂
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2024-06-05
未生效
FprEN ISO 18113-3
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO/FDIS 18113-3:2022)
收藏跟踪
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第3部分:专业使用的体外诊断仪器
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2024-06-05
现行
FprEN ISO 18113-1
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions, and general requirements (ISO/FDIS 18113-1:2022)
收藏跟踪
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第1部分:术语 定义和一般要求
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2024-03-07
CCS分类：C30/49医疗器械
未生效
FprEN ISO 18113-2
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO/FDIS 18113-2:2022)
收藏跟踪
体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签） - 第2部分:用于专业使用的体外诊断试剂
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2024-06-05
未生效
FprEN ISO 18113-5
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO/FDIS 18113-5:2022)
收藏跟踪
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第5部分:用于自检的体外诊断仪器
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2024-06-05
制定中
FpCEN ISO/TS 7552-2
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 2: Isolated DNA (ISO/DTS 7552-2:2024)
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分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范第2部分:分离DNA
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期：
CCS分类：
ICS分类：
制定中
FprCEN ISO/TS 7552-3
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining (ISO/DTS 7552-3:2024)
到馆提醒
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分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范第3部分:CTC染色分析制剂
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期：
CCS分类：
ICS分类：
制定中
FprCEN ISO/TS 7552-1
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood - Part 1: Isolated RNA (ISO/DTS 7552-1:2024)
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分子体外诊断检查静脉全血中循环肿瘤细胞（CTC）预检查过程规范第1部分:分离RNA
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期：
CCS分类：
ICS分类：
作废
EN ISO 17511:2003
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials (ISO 17511:2003)
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体外诊断医疗设备 - 生物样品中的数量测量 - 分配给校准器和控制材料的值的计量可追溯性（ISO 17511:2003）
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2003-08-15
CCS分类：C50/64卫生
作废
CEN/TS 16945:2016
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
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分子体外诊断检查 - 尿液 静脉血清和血浆中代谢组学检查过程的规格
发布单位或类别：欧洲标准化委员会
发布日期： 2016-05-18
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