GB/T 40974-2021-核酸样本质量评价方法-国家数字标准馆

现行 GB/T 40974-2021

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

选择购买版本本服务由中国标准服务网提供

电子版

中文(简体)/电子版加密PDF格式/约1分钟可下载/有水印/要装插件FileOpen/电脑需联网/限制累计3台电脑共打印5次

¥ 29

纸质版

中文(简体)/纸质版/约1个工作日发快递/无授权单位水印

¥ 29

更多

前往中国标准服务网获取更多购买信息

核酸样本质量评价方法 Quality evaluation methods of the nucleic acid

发布日期： 2021-11-26

实施日期： 2022-06-01

本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。
本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。
本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

关联关系

研制信息

归口单位：全国生物样本标准化技术委员会

起草单位：上海生物芯片有限公司、中国计量科学研究院、上海芯超生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江省台州医院、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、国家卫生健康委科学技术研究所、上海医药临床研究中心有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

起草人：郜恒骏、王晶、张小燕、许靖曼、康晓楠、林爱芬、陈曲波、高华方、杜莉利、颜卫华、刘欣、阮亮亮、胡兴雨、牛春艳、卢欣沂、孙静、彭桉平、黄妤、张佳

相似标准/计划/法规

GB/T 37871-2019

核酸检测试剂盒质量评价技术规范
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit

GB/T 37875-2019

核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范
Technical specification for quality evaluation of nucleic acid extraction and purification kits

BS ISO 21474-1-2020

In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids-Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
体外诊断医疗设备核酸的多重分子检测

KS P ISO 21474-1

체외 진단 의료기기 — 핵산에 대한 다중 분자 시험 — 제1부: 핵산 품질 평가에 대한 용어 및 일반 요구사항
体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分:核酸质量评价术语和一般要求

ISO 21474-1-2020

In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 1: Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
体外诊断医疗器械 - 多重分子测试的一般要求和术语

GOST R ISO 21474-1-2021

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
体外诊断医疗器械 - 多重分子测试的一般要求和术语

GB/T 37874-2019

核酸提取纯化方法评价通则
General rules for evaluation of nucleic acid extraction and purification methods

생명공학기술 — 특정 염기 서열 정량화 기법의 성능평가 요건 — qPCR 및 dPCR
生物技术.核酸靶序列定量方法性能的评估要求.qPCR和dPCR

Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR
生物技术.核酸目标序列量化方法性能评估要求.qPCR和dPCR

BS ISO 20395-2019

Biotechnology. Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences. qPCR and dPCR
生物技术评估核酸靶序列量化方法性能的要求 qPCR和dPCR

GB/T 42077-2022

生物技术核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法
Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR

BS ISO 20688-1-2020

Biotechnology. Nucleic acid synthesis-Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides
生物技术核酸合成

核酸提取试剂盒(磁珠法)
Nucleic acid extraction kit(magnetic beads method)

滤膜抽滤核酸提取方法
Nucleic acid extraction method based on membrane filtration

KS J ISO 20688-1

생명공학기술 — 핵산 합성 —제1부: 합성 올리고뉴클레오타이드의 생산과 품질관리에 대한 요구조건
生物技术核酸合成第1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求

ISO 20688-1-2020

Biotechnology — Nucleic acid synthesis — Part 1: Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides
生物技术.核酸合成.第1部分:合成寡核苷酸的生产和质量控制要求

GB/T 43629.1-2023

生物技术核酸合成第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求
Biotechnology—Nucleic acid synthesis—Part 1:Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides

ASTM E3095-17(2024)

Standard Guide for Surrogate Materials for Field Evaluation of Nucleic Acid-Based On-Site Biological Assessment Technologies
基于现场生物评估技术的核酸现场评估替代材料的标准指南

ISO 20688-2-2024

Biotechnology — Nucleic acid synthesis — Part 2: Requirements for the production and quality control of synthesized gene fragments, genes, and genomes
生物技术核酸合成第2部分:合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求

KS J ISO 21569(2021 Confirm)

식료품 ─ 유전자 변형 생물체 및 그 유래 산물의 검출 방법 ─ 핵산 정성 분석법
食品.转基因生物和衍生产品的检测方法.基于核酸的定性方法

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统