T/SHBX 005-2023-可灭菌医疗器械包装膜-国家数字标准馆

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可灭菌医疗器械包装膜

发布日期： 2023-05-11

实施日期： 2023-06-11

范围:本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯（PBT）为主要原料制成的包装膜;
主要技术内容:本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜（以下简称：包装膜）的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

CCS分类： CCS

ICS分类： 11.080.30消毒和灭菌 - 消毒封装

关联关系

研制信息

归口单位：上海市包装技术协会

起草单位：福州大学、浙江天原医用材料有限公司、宁波琳盛高分子材料有限公司、河北海德塑业有限公司、北方华锦化学工业集团有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南美沙瓦医疗科技有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、天世德（北京）科技有限公司、广州涞富医疗设备有限公司、华罕（苏州）生物科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、苏州邦伊医疗科技有限公司、苏州艾美医疗用品有限公司、三色川(苏州)科技有限公司、上海品珅商务咨询有限公司

起草人：郑玉婴、路中伟、宋晓波、陈建华、郝春波、于春晓、王雪倩、何广军、蒋文俊、林红秀、罗慧敏、路林波、王国辉、周立新、康凯、吴维新、陈坤、姚秀超、刘爱军、付莹、闫鹏

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