KS C IEC 60601-1-10-2022-医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.并列标准:生理闭环控制器的开发要求-国家数字标准馆

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의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.并列标准:生理闭环控制器的开发要求

发布日期： 2022-12-28

该标准适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全性和必要性能。该附加标准规定了在ME仪器和ME系统中作为生理闭路控制系统（PCLCS）一部分的生理闭路控制器（PCLC）的开发（分析、设计、验证、验证）的要求，以控制生理变量。

이 표준은 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템(이하 ME 기기와 ME 시스템이라 한다)의 기본 안전성 및 필수 성능에 적용한다. 이 부가표준은 생리학적 변수를 통제하기 위해 ME 기기와 ME 시스템에서 생리학적 폐회로 제어시스템(PCLCS)의 일부인 생리학적 폐회로 제어기(PCLC)의 개발(분석, 설계, 검증, 유효성 확인)에 대한 요구사항을 규정한다

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合

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研制信息

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