本标准规定有关的组织和维护都符合GLP的原则记录控制规定。本标准适用于使用由考点谁需要开展的工作符合GLP的原则，提供各种组织类型的支持，如在合同上工作，档案，建立质量保证或提供IT服务，以及赞助商，监测机构的相关原则GLP和登记的机构和接收信息的

Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к организации и контролю архивов, эксплуатируемых в соответствии с Принципами GLP. Настоящий стандарт предназначен для использования испытательными центрами, которым необходимо проводить работы в соответствии с Принципами GLP, организациями, предоставляющими различные виды поддержки, например работающими по контракту, архивами, организациями по обеспечению качества или предоставляющими ИТ-услуги, а также спонсорами, Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP и Органами регистрации и приема информации