本标准规定了药品对人类和动物的生产和质量控制的要求。    本标准适用于所有类型的药物，并规定了其生产和质量控制生产的某些类型的一般要求，以及特殊要求药物。    它并不适用于提供工业安全，消防安全，防爆安全，化学安全和药品的制造其他物种中，要求这在其他规范性文件中给出

Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах