首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ Р ИСО 11615-2014
到馆提醒
收藏跟踪
购买正版
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах 健康信息学 鉴定药用产品 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换受监管的药品信息
实施日期: 2015-10-01
这个标准描述了定义和概念,以及数据元素和用于唯一标识需要其结构的关系,以及药物的详细描述。    在引言中列出的标准,共同构成用于描述信息模型特点和注册药品的整个生命周期中人类使用的唯一标识,也就是说,从开发到注册必要的范围内,进行上市后的研究,从市场更新或删除。    此外,为确保成功用的药物在此标准的唯一的身份和特性相关联的信息交换描述了其它数据通信标准组IDMP的应用上下文
В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
KS X ISO 11615
보건의료정보 — 의약품 식별 — 허가 의약품 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换管制药品信息
2020-12-29
现行
ISO 11615-2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换管制药品信息
2017-10-19
现行
KS X ISO 11240
보건의료정보 — 의약품 식별 — 측정 단위의 고유한 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学.医药产品的识别.测量单位的唯一识别和交换用数据元素和结构
2020-12-29
现行
ISO 11240-2012
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
健康信息学——药品的鉴定——用于唯一标识和交换计量单位的数据元素和结构
2012-10-26
现行
GOST R ISO 11240-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения
健康信息学 鉴定药用产品 用于唯一识别和交换测量单位的数据元素和结构
现行
BS EN ISO 11240-2012
Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
健康信息学 药品的鉴定 用于唯一标识和交换计量单位的数据元素和结构
2012-11-30
现行
ISO 11615-2017/Amd 1-2022
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information — Amendment 1
健康信息学.医药产品的识别.受管制医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构.修改件1
2022-08-25
现行
KS X ISO 11616
보건의료정보 — 의약품 식별 — 허가 제약 제품 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 구성요소 및 구조
健康信息学.医药产品的识别.规定的医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
2020-12-29
现行
ISO 11616-2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
健康信息学.医药产品的识别.规定的医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
2017-10-19
现行
KS X ISO 11238(2023 Confirm)
보건의료정보 — 의약품 식별 — 물질허가정보의 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学.医药产品的识别.物质规范信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
2018-12-28
现行
KS X ISO 11238
보건의료정보 — 의약품 식별 — 물질허가정보의 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构对物质的监管信息的唯一识别和交换
2018-12-28
现行
ISO 11238-2018
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构对物质的监管信息的唯一识别和交换
2018-07-02
现行
BS EN ISO 11238-2018
Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
健康信息学 药品的鉴定 用于物质监管信息的唯一识别和交换的数据元素和结构
2018-08-30
现行
GOST R ISO 11238-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях
健康信息学 鉴定药用产品 数据元素和结构 用于独特的识别和交换有关物质的规定信息
现行
ISO/TS 20443-2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
健康信息学 - 鉴定药用产品 - ISO 11615的实施指南数据元素和结构 用于唯一识别和交换受管制的药品信息
2017-10-19
现行
BS PD CEN ISO/TS 20443-2018
Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
健康信息学 药品的鉴定 ISO 11615规范药品信息唯一标识和交换数据元素和结构的实施指南
2018-05-24
现行
GOST R 59847-2021
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах
健康信息学 用于医疗用途的医药产品的鉴定 用于唯一标识和交换受监管药品信息的数据元素和结构
现行
BS PD CEN ISO/TS 19844-2017
Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guidelines for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
健康信息学 药品的鉴定 物质监管信息唯一识别和交换数据元素和结构的实施指南
2018-08-31
现行
DIN EN ISO 11616
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information (ISO 11616:2017)
健康信息学.医药产品的识别.受监管医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11616-2017)
2018-04-01
现行
DIN EN ISO 11238
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances (ISO 11238:2018)
健康信息学.医药产品的识别.物质规定信息的唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11238-2018)
2018-11-01