首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ 30324.2.47-2012
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам 医疗电气设备 第2-47部分 动态心电图系统的安全性 包括基本性能的特殊要求
发布日期: 2012-05-24
实施日期: 2015-01-01
这种特殊的标准规定了动态心电图系统的安全要求。    这种特殊的标准适用于产品在下列几类:    A)提供连续记录和心脏的动作电位的连续分析产品 - 心电信号(ECS)并确保完整心脏起搏器的反复分析。产品存储主记录ECS和初步分析,允许重新分析系统中的单独的单元。    这个标准没有指定用于存储起搏器介质的类型;    b)在提供连续的审核,并且仅零星产品或压缩记录起搏器不其完整的再分析的可能性。    本标准的安全要求适用于上述类别之一涵盖了所有类型的产品。    这种特殊的标准并不适用于那些不进行连续记录系统与起搏器的分析(例如,间歇性事件记录器),以及用于医疗电产品根据GOST 30324.25和30324.27 GOST
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
BS 09/30169322 DC
BS EN 60601-2-47. Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
英国标准EN 60601-2-47 医用电气设备 第2-47部分 动态心电图系统基本安全和基本性能的详细要求
2009-04-16
现行
KS C IEC 60601-2-47
의료용 전기기기 ─ 제2-47부: 휴대용 심전도 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구 사항
医疗设备eoectrical - 2-47部分:安全的特殊要求 包括基本性能 动态心电图系统
2017-09-29
现行
KS C IEC 60601-2-47
의료용 전기기기 제 제2-47부부: 휴대용 심전계시스템의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备.第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
2022-12-28
现行
IEC 60601-2-47-2012
Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
医疗电气设备第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
2012-02-16
现行
UNE-EN 60601-2-47-2002
Medical electrical equipment -- Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems.
医用电气设备第2-47部分:包括基本性能在内的动态心电图系统的安全特殊要求
2002-06-27
现行
AAMI/IEC 60601-2-47-2012/(R)2016
Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
医用电气设备.第2-47部分:包括基本性能在内的动态心电图系统的安全特殊要求
2012-08-01
现行
YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-47:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
2021-09-06
现行
GOST R IEC 60601-2-47-2017
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
医疗电气设备 第2-47部分 动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
现行
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
现行
GB 10793-2000
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
2000-07-12
现行
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
现行
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
现行
GOST R 50267.14-1993
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.5-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备 第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.14-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.12-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备 第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求
现行
YY 0570-2013
医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
2013-10-21