GB 9706.216-2021-医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求-国家数字标准馆

现行 GB 9706.216-2021

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

选择购买版本本服务由中国标准服务网提供

电子版

中文(简体)/电子版加密PDF格式/约1分钟可下载/有水印/要装插件FileOpen/电脑需联网/限制累计3台电脑共打印5次

¥ 92

纸质版

中文(简体)/纸质版/约1个工作日发快递/无授权单位水印

¥ 92

前往中国标准服务网获取更多购买信息

医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

发布日期： 2021-08-10

实施日期： 2023-05-01

替换:
GB 9706的本部分适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能(以下简称血液透析设备)。
本部分未考虑使用透析液可再生的血液透析设备的透析液控制系统或者透析液中央供液系统的特定安全细节，但是它考虑了这种血液透析设备对电气安全和患者安全的特定安全要求

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、重庆山外山血液净化技术股份有限公司、广东宝莱特医用科技股份有限公司

起草人：吴少海、颜林、柯军、樊翔、何晓帆、陈童、高光勇、陈君

相似标准/计划/法规

现行

UNE-EN 60601-2-16-1999

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2-16: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION AND HAEMOFILTRATION EQUIPMENT.
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求

1999-09-21

现行

CAN/CSA 601.2.16-92

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis Equipment (Adopted IEC 601-2-16:1989)
医用电气设备第2部分:血液透析设备安全的特殊要求（采用IEC 601-2-16-1989）

现行

CAN/CSA C22.2 NO.601.2.16-92

1992-04-01

现行

UNE-EN 60601-2-18-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求

1997-11-26

现行

KS C IEC 60601-2-16

의료용 전기기기 — 제2-16부: 인공신장기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

2018-08-22

现行

KS C IEC 60601-2-16

의료용 전기기기 — 제2-16부: 인공신장기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

2022-12-28

现行

IEC 60601-2-16-2018 RLV

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

2018-04-20

现行

IEC 60601-2-16-2018

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求

2018-04-20

现行

AAMI/IEC 60601-2-16-2018

2020-07-22

现行

GB 10793-2000

医用电气设备　第2部分：心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs

2000-07-12

现行

UNE-EN 60601-2-25-1997

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备第2部分:心电图机安全的特殊要求

1997-03-04

现行

GOST 30324.25-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备第2部分心电图安全的特殊要求

现行

GOST R 50267.25-1994

现行

JIS T 0601-2-208-2008

Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求

2008-01-01

现行

GOST R 50267.14-1993

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求

现行

GOST 30324.6-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备第二部分微波治疗设备安全的特殊要求

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求

现行

GOST 30324.12-1995

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求

现行

YY 0570-2013

医用电气设备　第2部分：手术台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

2013-10-21