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废止 T/NXS 0101T-2024
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板蓝根趁鲜加工技术规范
发布日期: 2024-05-21
实施日期: 2024-06-20
范围:本文件规定了采用传统方法对板蓝根趁鲜净制、切制的技术规范,内容包括术语和定义、加工要求、工艺流程、技术要求等。 本标准适用于板蓝趁鲜加工企业或合作社; 主要技术内容:3.1 板蓝根来源本品为十字花科植物菘蓝 Isatis indigotica Fort. 的根。3.2 原药材秋季采挖,除去泥沙,晾晒至含水量30%左右。3.3 加工切片对原药材进行净选、切制等传统工艺的处理,简称趁鲜加工。3.4 异形片是指不符合标准所规定的规格范围的切片,如连刀片、变茬片、麻皮片、碎片等。3.5 药屑杂质是加工切片后原药材的碎末。3.6 加工基地具备相关设施、设备,可进行规模化、规范化加工的场所。3.7 净选除去原药材中非药用部分及杂质的过程。3.8 洗净将净选后的药材采用机械或手工用流动的饮用水冲洗,直至无泥土和异物为止的过程。3.9 闷润将洗净的药材采用润药机软化,或置润药池闷润,直至柔软适宜加工的过程。3.10 切制取洗净后药材置于切药机上,切制各类板蓝根规格的过程。3.11 干燥对切片进行干燥处理的过程。3.12 筛选干燥后的切片用自动筛选设备,根据市场需求选择适合的筛网进行分级筛选,筛去药屑过程。4 加工要求4.1 应有适宜场地与车间,应符合《药品生产质量管理规范》相关要求。4.2 加工场地应整洁,宽敞,通风良好,具有遮阳,防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。4.3 所有加工机械、辅助器械不得污染和影响药材质量。保持加工机械,器具清洁,无污染。4.4 工作人员身体健康,无传染病和外伤疾病,保持环境和个人卫生。5 工艺流程图6 技术要求6.1 净选除去板蓝根原药材中的泥土、腐根及残留的非药用部分。6.2 洗润将洗净的板蓝根置于不锈钢洗润设备中,根据设备参数掌握适宜的压力和时间进行洗润或采用闷润法继续闷润,直至达到药材软化无硬心,保证药透水尽,取出,稍晾。6.3 切制将洗润好的板蓝根置于切药机上,切制成板蓝根片(2-4mm),要求切制厚度一致,断面平整。6.4 干燥6.4.1 太阳能干燥将切制好的板蓝根片置于太阳能干燥房,经适宜温度和时间干燥,随时翻动,水分小于13.0%,取出,放凉。6.4.2 干燥设备干燥将切制好的板蓝根片置于干燥设备时,设置适宜的烘干温度和时间,随时翻动,水分小于13.0%,取出,放凉。6.5 筛选将干燥后放凉的板蓝根片混匀,用筛选机选择适合的筛网筛去药屑。通过工作台拣去异形片。7 产地片质量标准性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定符合《中华人民共和国药典》一部(板蓝根饮片)要求
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