ГОСТ Р ИСО 11134-2000-保健产品的灭菌验证和日常控制的要求工业湿热灭菌-国家数字标准馆

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Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом 保健产品的灭菌验证和日常控制的要求工业湿热灭菌

实施日期： 2002-01-01

废止日期： 2017-03-01

此标准规定了湿热灭菌，确认和灭菌过程的控制要求。
   该标准适用于所有方法使用湿热，包括饱和蒸气和蒸汽的混合物，并且可以在所有的工业厂房中的制造中使用，以及植物湿热灭菌

Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации.
 Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备

ICS分类： 11.080医药卫生技术 - 消毒和灭菌

关联关系

研制信息

起草单位： Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)、 Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова

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