现行

T/HNQAP 0001-2025

保健用品生产质量管理规范
Production quality management specification for health care products

2024-08-16

现行

AAMI ST90-2017

Processing of health care products - Quality management systems for processing in health care facilities
医疗保健产品的加工.医疗保健设施加工的质量管理体系

2017-07-18

现行

BS PD CEN ISO/TS 19256-2017

Health informatics. Requirements for medicinal product dictionary systems for health care
健康信息学 医疗保健用医药产品词典系统的要求

2017-03-31

现行

ISO/TS 19256-2016

Health informatics — Requirements for medicinal product dictionary systems for health care
健康信息学 - 医疗产品词典系统的要求（ISO/TS 19256:2016）

2016-05-26

现行

BS EN ISO 13408-1-2015

Aseptic processing of health care products-General requirements
保健品的无菌加工

2015-08-31

现行

BS PD ISO/TS 22421-2021

Sterilization of health care products. Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
医疗保健产品的消毒 医疗设施医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求

2021-01-26

现行

ISO/TS 22421-2021

Sterilization of health care products — Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
保健品灭菌 医疗机构医疗器械终端灭菌用消毒器通用要求

2021-01-25

现行

BS EN ISO 11140-1-2014

Sterilization of health care products. Chemical indicators-General requirements
医疗保健产品的消毒 化学指标 一般要求

2015-01-31

现行

BS EN ISO 11138-1-2017

Sterilization of health care products. Biological indicators-General requirements
医疗保健产品的消毒 生物指标

2017-04-30

现行

ISO/TS 5111-2022

Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products
卫生保健产品用消毒器、消毒器和清洗消毒器的水质指南

2022-12-19

现行

AAMI/ISO 13408-1-2008/(R)2017 & A1-2013/(R)2017

Aseptic processing of health care products--Part 1: General requirements
保健品的无菌加工第1部分:一般要求

2008-09-23

现行

KS P ISO 13408-1

헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제1부: 일반 요구사항
保健产品的无菌加工 - 第1部分:总则 要求

2017-09-29

现行

YY/T 0567.1-2013

医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
Aseptic processing of health care products-Part 1:General requirements

2013-10-21

现行

KS P ISO 13408-1

의료 제품의 무균 공정 제 제1부부: 일반 요구사항
保健品的无菌加工.第1部分:一般要求

2022-12-28

现行

ISO 13408-1-2023

Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
保健品无菌加工第1部分:一般要求

2023-08-15

现行

AAMI/ISO 11138-1-2017

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
保健产品的灭菌.生物指示剂.第1部分:一般要求

2017-08-01

现行

AAMI/ISO 11140-1-2014

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
医疗保健产品的灭菌化学指示剂第1部分:一般要求

2014-09-10

现行

KS P ISO 11140-1

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

GB 18280.1-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
Sterilization of health care products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization

2015-12-31