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现行 KS C IEC 60601-2-24-2019
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의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 医疗电气设备 - 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2019-11-25
该标准规定了2.101~2.110中所述的贯流泵、贯流控制装置、注射器泵、以及步行用泵。这种装置由医务人员或再障患者根据处方使用。这些特殊要求不适用于下列设备的使用。1)用于诊断时(如动脉造影等)2)外部灌流3)体外循环4)移植型或一次性装置5)用于尿路力学诊断的装置6)用于诊断男性阳痿的装置
이 표준은 2.101∼2.110에 기재된 관류 펌프, 관류 제어 장치, 주사기 펌프, 그리고 보행용 펌프에대한 것을 규정한 것이다. 이런 장치는 의료인이나 재가 환자에게서 처방에 따라 사용하게 된다. 이런 특별 한 요구사항은 다음 장비 사용에는 해당되지 않는다. 1) 진단용으로 사용할 때(예:동맥조영 등) 2) 외부 관류 3) 체외 순환 4) 이식형 또는 일회용 장치 5) 요로 역학 진단에 사용되는 장치 6) 남성 발기부전 진단에 사용되는 장치
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