GB/T 16886.17-2005-医疗器械生物学评价　第17部分：可沥滤物允许限量的建立-国家数字标准馆

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医疗器械生物学评价　第17部分：可沥滤物允许限量的建立 Biological evaluation of medical devices—Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances

发布日期： 2005-11-04

实施日期： 2006-04-01

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

起草人：冯晓明、母瑞红、奚廷斐

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文件草案医疗器械的生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估；德文和英文版本prEN ISO 10993-17:2021

2021-12-01