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作废
EN ISO 10993-10:2013
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
医疗器械的生物学评估 - 第10部分:刺激和皮肤过敏试验(ISO 10993-10:2010)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2013-08-21
作废
EN ISO 10993-15:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
医疗器械的生物学评估 - 第15部分:金属和合金的降解产物的鉴定和定量(ISO 10993-15:2000)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2009-06-10
CCS分类:C30/49医疗器械
作废
EN ISO 10993-9:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2009)
医疗器械的生物学评估 - 第9部分:潜在降解产物鉴定和定量框架(ISO 10993-9:2009)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2009-12-15
作废
EN ISO 10993-17:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)
医疗器械的生物学评估 - 第17部分:建立可浸出物质的允许限度(ISO 10993-17:2002)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2009-04-29
CCS分类:C30/49医疗器械
作废
EN ISO 10993-2:2006
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)
医疗器械的生物学评估 - 第2部分:动物福利要求(ISO 10993-2:2006)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2006-07-15
现行
EN ISO 10993-14:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
医疗器械的生物学评估 - 第14部分:陶瓷降解产物的鉴别和定量(ISO 10993-14:2001)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2009-04-29
CCS分类:C30/49医疗器械
现行
EN ISO 10993-16:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
医疗器械的生物学评估 - 第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计(ISO/FDIS 10993-16:2016)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2017-12-06
现行
EN ISO 10993-3:2014
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)
医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2014-10-15
现行
EN ISO 10993-5:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:2009)
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2009-06-01
现行
EN ISO 10993-15:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
医疗器械的生物学评估 - 第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量
发布单位或类别:欧洲标准化委员会
发布日期: 2023-05-24