首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ Р 53133.1-2008
到馆提醒
收藏跟踪
购买正版
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях 临床实验室技术 临床实验室检测质量控制 第1部分临床诊断实验室中分析物测量结果允许误差的限制
实施日期: 2010-01-01
本标准规定的容许值的在医疗机构用于诊断目的进行血清和尿液测试中的测量误差的分析物组合物中的限制。这些限制是用于评估在所述控制的的测量程序的精度的可接受intralaboratory控制在血清和尿液样品,并输入作为同所有类型的国家医疗机构的临床诊断实验室,无论其类型,部门隶属和所有制形式
Настоящий стандарт устанавливает пределы допускаемых значений внутрилабораторных погрешностей измерений аналитов состава сыворотки крови и мочи, выполняемых в медицинских организациях в диагностических целях. Указанные пределы применяются в целях оценки приемлемости точности используемых методик этих измерений в контрольных образцах сыворотки крови и мочи при проведении внутрилабораторного контроля и вводятся как единые для всех видов клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций страны вне зависимости от их типа, ведомственной подчиненности и формы собственности
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST R 53133.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 临床实验室检查质量控制材料说明
现行
GOST R 53022.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
临床实验室技术 临床实验室检测质量要求 第3部分实验室检查评估临床意义
现行
GOST R 53133.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 第二部分使用控制材料进行临床实验室检测定量方法的实验室内质量控制规则
现行
GOST R 53022.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第一部分临床实验室检测的质量管理规定
现行
GOST R 53079.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第二部分临床诊断实验室质量指标 典型型号
现行
GOST R 53079.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第一部分临床实验室检查方法说明规则
现行
GOST R 53133.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 第四部分医疗机构活动实验室提供效率临床审核规则
现行
GOST R 53079.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第三部分临床实验室检测实施期间临床部门人员与医疗机构临床诊断实验室人员之间的互动规则
现行
GB/T 20468-2006
临床实验室定量测定室内质量控制指南
Guideline for internal quality control for quantitative measurements in clinical laboratory
2006-09-01
现行
GOST R 53079.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第四部分进行分析前阶段的规则
现行
KS P ISO 15198
임상 검사실-체외 진단 의료 기기-제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확인
临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
2017-12-29
现行
KS P ISO 15198(2022 Confirm)
임상 검사실-체외 진단 의료 기기-제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확인
临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证
2017-12-29
现行
BS ISO 15198-2004
Clinical laboratory medicine. In vitro diagnostic medical devices. Validation of user quality control procedures by the manufacturer
临床检验医学 体外诊断医疗设备 制造商对用户质量控制程序的验证
2004-07-23
现行
GB/T 42218-2022
检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer
2022-12-30
现行
GOST R 53022.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第四部分发展实验室信息提交要求及时性的规定