现行

GB 18280-2000

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
Sterilization of health care products—Requirement for validation and routine control—Radiation sterilization

2000-12-13

现行

ISO 11137-2-2013/Amd 1-2022

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1
保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1

2022-06-13

现行

GB 18280.2-2015

医疗保健产品灭菌　辐射　第2部分: 建立灭菌剂量
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2:Establishing the sterilization dose

2015-12-31

现行

KS P ISO 11137-2

의료제품의 멸균 — 방사선 —제2부: 멸균 선량의 설정
保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量

2020-12-30

现行

AAMI/ISO 11137-2-2013(R2019)

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
医疗保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量

2013-07-10

现行

ISO 11137-2-2013

Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
保健品灭菌——辐射第2部分:确定灭菌剂量

2013-05-21

现行

GOST ISO 11137-2-2011

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
保健产品的灭菌 辐射 第二部分建立灭菌剂量

2011-11-29

现行

AS/NZS ISO 11137.1-2006

Sterilization of health care products - Radiation, Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

2006-12-19

现行

KS P ISO 11137-1

의료제품의 멸균 — 방사선 — 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항
保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求

2019-11-25

现行

KS P ISO 11137-1

의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항
保健品灭菌─ 辐射─ 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

2022-12-28

现行

GOST ISO 11137-1-2011

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
保健产品的灭菌 辐射 第一部分医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制要求

2011-11-29

现行

ISO 11137-1-2006

Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
保健品灭菌——辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

2006-04-19

现行

ISO 11137-1-2006/Amd 1-2013

Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1
医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求修改1

2013-07-16

现行

KS P ISO 11140-1

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

ISO 11140-1-2014

Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求

2014-10-31

现行

GB 18281.1-2015

医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements

2015-12-10

现行

GB 18282.1-2015

医疗保健产品灭菌　化学指示物　第1部分：通则
Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1:General requirements

2015-12-10

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健品灭菌生物指示剂第1部分:一般要求

2023-12-28

现行

KS P ISO 11140-1(2023 Confirm)

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健品灭菌化学指示剂第1部分:一般要求

2018-11-05