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现行 KS P ISO 11138-1-2023
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의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항 保健品灭菌生物指示剂第1部分:一般要求
发布日期: 2023-12-28
该标准规定了执行生物学指标特性的一般要求条件,包括KS P ISO 11138的产物、标签、与试验方法相结合的载体和悬浮液、它的组成物以及验证中使用的常规灭菌过程的检查。
이 표준은 KS P ISO 11138의 생산물, 라벨링, 시험방법과 접목된 담체와 현탁액, 그것의 구성물, 검증에서 사용되는 일반적인 멸균과정의 검사를 포함하여 생물학적 지표의 특성수행에 관한 일반적인 요구조건들을 규정한다.
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