ГОСТ ISO 11137-1-2011-保健产品的灭菌辐射第一部分医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ ISO 11137-1-2011

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Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий 保健产品的灭菌辐射第一部分医疗器械灭菌过程的开发验证和常规控制要求

发布日期： 2011-11-29

实施日期： 2013-01-01

本标准包含用于开发，确认和常规控制的医疗器械的放射线灭菌方法的要求

Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

归口单位： Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации

起草单位： Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

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