임상검사실 시험 ─ 항균제 감수성 시험을 위한 건조 뮐러-힌톤 한천배지 및 액체배지의 허용 로트 기준
临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
发布日期:
2018-08-22
该标准提供了关于干燥穆勒-希顿液体培养基(dMHB)和穆勒-希顿汉川培养基(dMHA)的物理性质和制造者可以评价dMHA和dMHB生产批次性能特性的性能标准说明书。另外,包括体外感受性试验仪器制造者在内的所有用户,都可以利用液体培养基或汉川培养基的生产批号作为抗菌剂感受性试验的性能试验用培养基。该标准不涉及为帮助培养棘手细菌增殖而添加到培养基中的补充物(如血液或血液制剂)[3][4][5][6]。这些添加物在配制干燥培养基后作为液态最终产品提供,超出了该标准的适用范围。dMHA可以利用汉川稀释法[4][6]或倾斜扩散方法用于MIC结晶。该标准仅包括使用CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)[5]及欧洲委员会(European Committee on Antimicrobial Suscepitbility Test:EUCAST)[3]中描述的磁盘扩散方法的dMHA性能测试。
이 표준은 건조 뮐러-힌톤 액체배지(dMHB)와 뮐러-힌톤 한천배지(dMHA)의 물리적 성질과 제조자가 dMHA와 dMHB의 생산 로트의 성능 특성을 평가할 수 있는 성능 기준에 관한 표준 설명서를 제공한다. 또한 체외 감수성 시험 기기 제조자를 포함하는 모든 사용자가, 액체배지 또는 한천배지의 생산 로트를 항균제 감수성 시험의 성능 시험용 배지로 활용할 수 있다.이 표준은 배양이 까다로운 세균의 증식을 돕기 위해 배지에 첨가하는 보충물(예: 혈액 또는 혈액 제제)을 다루지 않는다 [3][4][5][6]. 이런 첨가물은 건조 배지를 조제한 후 액체 상태의 최종 제품 으로 제공되며 이 표준의 적용범위를 벗어난다. dMHA는 한천 희석법 [4][6] 또는 경사 확산 방법을 이용해 MIC 결정에 사용할 수 있더라도, 이 표준은 CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute) [5] 및 항균 감수성 검사에 관한 유럽위원회(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing: EUCAST) [3] 에서 설명하는 디스크 확산 방법을 사용한 dMHA의 성능 시험만 포함한다.