GB/T 40672-2021-临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准-国家数字标准馆

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临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

发布日期： 2021-10-11

实施日期： 2023-05-01

本文件给出了脱水MH肉汤(dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准，
以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户
(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方
法)^([3][4][5][6])。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入,不在本文件的范围。虽然
dMHA能用于琼脂稀释法^([4][6])或梯度扩散法测定MIC,本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会
(CLSI)^([5])以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)^([3])使用纸片扩散法的性能试验

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位：北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人：毕春雷、何乐春、王文庆、代蕾颖、李承芝

相似标准/计划/法规

BS PD ISO/TS 16782-2016

Clinical laboratory testing. Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
临床实验室检测抗菌药物敏感性试验用脱水穆勒-辛顿琼脂和肉汤的可接受批次标准

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临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准

ISO/TS 16782-2016

Clinical laboratory testing — Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
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KS P ISO TS 16782(2023 Confirm)

임상검사실 시험 ─ 항균제 감수성 시험을 위한 건조 뮐러-힌톤 한천배지 및 액체배지의 허용 로트 기준
临床实验室测试─ 用于抗菌药物敏感性测试的脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的合格批次标准

GOST R 59786-2021

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临床实验室检测可接受批次的Mueller-Hinton琼脂和肉汤用于抗菌药物敏感性试验的标准

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