首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ISO 8871-5:2016
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 5: Functional requirements and testing 肠胃外和药物使用设备的弹性部件 - 第5部分:功能要求和测试
发布日期: 2016-10-13
ISO 8871-5:2016规定了与小瓶结合使用的弹性瓶盖功能参数的要求和试验方法,以及注射针刺穿时的功能参数。 注:ISO 8536-2和ISO 8536-6中规定了带尖峰的功能测试。
ISO 8871-5:2016 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle. NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536?2 and in ISO 8536?6.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: ISO/TC 76
相似标准/计划/法规
现行
BS EN ISO 8871-2-2020
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use-Identification and characterization
注射用和制药设备用弹性体零件
2020-06-08
现行
BS EN ISO 8871-5-2016
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use-Functional requirements and testing
注射用和制药设备用弹性体零件
2016-11-30
现行
BS EN ISO 8871-1-2004
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use-Extractables in aqueous autoclavates
注射用和制药设备用弹性体零件 含水高压釜中的可萃取物
2004-09-08
现行
KS P ISO 8871-2
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 ─ 제2부: 식별 및 특징
对于肠道及设备用弹性件 医药用途 - 第2部分:识别和表征
2017-09-29
现行
KS P ISO 8871-2
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 제제2부부: 식별 및 특징
非肠道和制药装置用弹性部件.第2部分:识别和表征
2022-12-28
现行
ISO 8871-2-2020
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization
肠胃外和药物使用装置的弹性部件 - 第2部分:鉴定和表征
2020-05-14
现行
GOST R ISO 8871-2-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
用于肠胃外的弹性部件和用于药物用途的装置 识别和表征
现行
BS EN ISO 8871-4-2006
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use-Biological requirements and test methods
注射用和制药设备用弹性体零件
2006-09-29
现行
BS EN ISO 8871-3-2004+A1-2019
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use-Determination of released-particle count
注射用和制药设备用弹性体零件
2019-04-10
现行
KS P ISO 8871-1
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제1부: 수성 고압 증기멸균의 용출물
注射剂和制药设备用弹性体零件.第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物
2021-12-28
现行
KS P ISO 8871-5
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제5부: 기능적 요구사항 및 시험
注射用和制药装置用弹性体零件第5部分:功能要求和试验
2021-12-28
现行
KS P ISO 8871-1(2016 Confirm)
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품-제1부:수성 고압증기 멸균의 용출물
注射剂和制药装置用弹性体零件第1部分:水蒸气中的可萃取物
2010-12-30
现行
KS P ISO 8871-5(2016 Confirm)
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품-제5부:기능적 요구조건 및 시험
注射剂和制药装置用弹性体零件第5部分:功能要求和试验
2010-12-30
现行
GOST R ISO 8871-1-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
用于肠胃外的弹性部件和用于药物用途的装置 第1部分:含水高压釜中的可萃取物
现行
ISO 8871-1-2003
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates
非肠道用和制药装置用弹性体零件第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物
2003-09-19
现行
ISO 8871-4-2006
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 4: Biological requirements and test methods
注射用和制药装置用弹性体零件第4部分:生物学要求和试验方法
2006-06-14
现行
KS P ISO 8871-3
비경구제용 및 제약용구용 탄성재 — 제3부: 방출 입자 수의 측정
肠胃外和药物用途装置的弹性部件 - 第3部分:释放颗粒计数的测定
2020-12-30
现行
KS P ISO 8871-4
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제4부: 생물학적 요구사항 및 시험방법
非肠道和制药装置用弹性体零件第4部分:生物学要求和试验方法
2021-12-28
现行
KS P ISO 8871-4(2016 Confirm)
비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품-제4부:생물학적 요구사항 및 시험방법
注射剂和制药装置用弹性体零件第4部分:生物学要求和试验方法
2010-12-30
现行
GOST R ISO 8871-3-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
用于肠胃外的弹性部件和用于药物用途的装置 第3部分释放颗粒数的确定