首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
国家标准 行业标准 地方标准 团体标准 国际（区域）标准 国外国家标准 国际性专业标准 技术法规
国内舆情 国际舆情
文献服务 知识服务 服务站点
标准数字化 技贸措施研究
国家标准馆 国家数字标准馆 发展大事记
现行 ГОСТ Р 53022.2-2008
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) 临床实验室技术 临床实验室检查要求不高 第2部分评估方法分析可靠性（准确性 敏感性 特异性）
实施日期： 2010-01-01
本标准规定的正确性，精度，灵敏度，特异性，临床实验室在医疗机构的临床诊断实验室进行测试评估的统一要求。    该标准可以由所有组织，机构和企业使用，以及个人创业者，他们的活动提供相关医疗服务
Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C50医药、卫生、劳动保护 - 卫生 - 卫生综合
ICS分类： 11.020医药卫生技术 - 医学科学和保健装置综合
关联关系
研制信息
起草单位： Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава、 Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
相似标准/计划/法规
现行
GOST R 53022.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
临床实验室技术 临床实验室检测质量要求 第3部分实验室检查评估临床意义
现行
GOST R 53022.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第一部分临床实验室检测的质量管理规定
现行
GOST R 53133.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях
临床实验室技术 临床实验室检测质量控制 第1部分临床诊断实验室中分析物测量结果允许误差的限制
现行
UNE 129001-1997
CLINICAL LABORATORY REPORTS. PREPARING REQUIREMENTS.
临床实验室报告 准备需求
1997-01-16
现行
GOST R 53133.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 临床实验室检查质量控制材料说明
现行
GOST R 53079.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第三部分临床实验室检测实施期间临床部门人员与医疗机构临床诊断实验室人员之间的互动规则
现行
GOST R 53079.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第一部分临床实验室检查方法说明规则
现行
GB/T 20470-2006
临床实验室室间质量评价要求
Requirements of external quality assessment for clinical laboratories
2006-09-01
现行
GOST R 53079.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第二部分临床诊断实验室质量指标 典型型号
现行
KS P 8428(2020 Confirm)
임상 시험기관 자동화 시스템 성능의 일반 요구사항
临床实验室自动化系统性能通用要求
2015-07-31
现行
KS P 8429(2020 Confirm)
임상 시험기관 자동화 시스템 정보의 일반 요구사항
临床实验室自动化系统的信息一般要求
2015-07-31
现行
GOST R 53133.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 第四部分医疗机构活动实验室提供效率临床审核规则
现行
GOST R 53022.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第四部分发展实验室信息提交要求及时性的规定
现行
GOST R 53133.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
医学实验室技术 临床实验室检测质量控制 第二部分使用控制材料进行临床实验室检测定量方法的实验室内质量控制规则
现行
KS P 8430(2020 Confirm)
임상 시험기관 전처리 자동화 시스템의 관리 및 안전 요구사항
临床实验室分析前自动化系统的管理与安全要求
2015-07-31
现行
GOST R 53079.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
医学实验室技术 临床实验室检测质量保证 第四部分进行分析前阶段的规则
现行
GB/T 22576.4-2021
医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 4: Requirements in the field of clinical chemistry examination
2021-05-21
现行
GB/T 22576.6-2021
医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 6: Requirements in the field of clinical microbiological examination
2021-05-21
现行
GB/T 22576.2-2021
医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 2: Requirements in the field of clinical hematological examination
2021-05-21
现行
GB/T 22576.5-2021
医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5: Requirements in the field of clinical immunology examination
2021-05-21
  • 关于国家数字标准馆
  • 《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。
    • 文献服务
  • 查标准
  • 看标准
  • 买标准
  • 译标准
    • 知识服务
  • 查新颖性
  • 查有效性
  • 跟踪标准
  • 比对标准
    • 标准数字化
  • 专题数据库
  • 标准管理系统
  • 大数据分析系统
  • 标准智能研制系统
    • 出版物经营许可证：新出发京批字第直170229号
    地址：北京市海淀区知春路4号
    邮箱：service@cnis.ac.cn
    技术支持与订单查询：010-58811972/1360/1341/1328 京ICP备10046988号-46
    ️版权归中国标准化研究院所有