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现行 ГОСТ Р 57629-2017
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Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения 医疗器械 一次性输液器的一般安全性和兼容性要求
实施日期: 2018-07-01
本标准规定了一次使用重力输送的输水无菌总管的要求,以下简称输水总管。本标准不适用于带刻度滴管的输液管
Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей (далее - инфузионным магистралям). Настоящий стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой
分类信息
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研制信息
相似标准/计划/法规
现行
JIS T 0601-1-2-2012
Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for safety -- Electromagnetic compatibility -- Requirements and tests (Foreign Standard)
医用电气设备第1-2部分:安全通用要求电磁兼容性要求和试验(国外标准)
2012-01-01
现行
UNE-EN 60601-1-2-2002
Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests.
医用电气设备第1-2部分:一般安全要求附属标准:电磁兼容性要求和试验
2002-11-25
现行
GOST R 59093-2020
Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний
医用植入式设备 磁共振断层成像的一般安全要求 试验方法
现行
YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
2021-03-09
现行
AS EN 45502.1-2002
Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
主动植入式医疗器械第1部分:制造商提供的安全、标志和信息的一般要求
2002-06-28
现行
BS EN 45502-1-2015
Implants for surgery. Active implantable medical devices-General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物 主动植入式医疗设备
2015-06-30
现行
UNE-EN 45502-1-1998
ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY, MARKING AND INFORMATION TO BE PROVIDED BY THE MANUFACTURER.
主动植入式医疗设备 第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求
1998-05-22
现行
UNE-EN 60601-1-2-2008
Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:电磁兼容性要求和试验
2008-09-10
现行
GOST R IEC 60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
医疗电气设备 第1-2部分 基本安全和基本性能的一般要求 抵押品标准 电磁兼容 要求和测试
现行
KS P ISO 14708-1(2023 Confirm)
외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求
2018-12-21
现行
GB 16174.1-2015
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer
2015-12-10
现行
KS P ISO 14708-1
외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全 标记和供应商信息的一般要求
2018-12-21
现行
AS ISO 14708.1-2015
Implants for surgery - Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:安全、标记和制造商提供信息的一般要求
2015-07-17
现行
AAMI/ISO 14708-1-2014
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求
2014-10-08
现行
GOST R ISO 14708-1-2012
Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
手术植入物 主动植入式医疗器械 第一部分制造商提供的安全 标识和信息的一般要求
现行
ISO 14708-1-2014
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求
2014-08-11
现行
AAMI 2700-1-2019
Medical Devices and Medical Systems - Essential safety and performance requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE) - Part 1: General requirements and conceptual model
医疗设备和医疗系统.以病人为中心的综合临床环境(ICE)设备的基本安全和性能要求.第1部分:一般要求和概念模型
2019-07-01
现行
DIN EN 45502-1
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer; German version EN 45502-1:2015
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求;德文版EN 45502-1:2015
2016-02-01