现行

UNE-EN 45502-2-1-2005

Active implantable medical devices -- Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (cardiac pacemakers)
有源植入式医疗器械第2-1部分:用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械（心脏起搏器）的特殊要求

2005-07-20

现行

KS P ISO 14708-1(2023 Confirm)

외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
外科植入物.有源植入式医疗器械.第1部分:安全性、标记和制造商提供的信息的一般要求

2018-12-21

现行

GB 16174.1-2015

手术植入物　有源植入式医疗器械　第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer

2015-12-10

现行

KS P ISO 14708-1

외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:安全 标记和供应商信息的一般要求

2018-12-21

现行

AS ISO 14708.1-2015

Implants for surgery - Active implantable medical devices, Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:安全、标记和制造商提供信息的一般要求

2015-07-17

现行

AAMI/ISO 14708-1-2014

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求

2014-10-08

现行

GOST R ISO 14708-1-2012

Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем
手术植入物 主动植入式医疗器械 第一部分制造商提供的安全 标识和信息的一般要求

现行

ISO 14708-1-2014

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第1部分:制造商提供的安全 标记和信息的一般要求

2014-08-11

现行

UNE-EN 45502-1-1998

ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY, MARKING AND INFORMATION TO BE PROVIDED BY THE MANUFACTURER.
主动植入式医疗设备 第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求

1998-05-22

现行

ISO 14708-6-2019

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)
手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）

2019-09-03

现行

YY 0989.6-2016

手术植入物　有源植入医疗器械　第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)

2016-01-26

现行

UNE-EN 45502-2-2-2008

Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
有源植入式医疗器械第2-2部分:用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求

2008-11-05

现行

YY 0989.7-2017

手术植入物　有源植入式医疗器械　第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 7:Particular requirements for cochlear implant systems

2017-07-17

现行

GOST R ISO 14708-7-2016

Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
手术植入物 主动植入医疗器械 第7部分人工耳蜗系统的特殊要求

现行

BS EN 45502-1-2015

Implants for surgery. Active implantable medical devices-General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
外科植入物 主动植入式医疗设备

2015-06-30

现行

BS 08/30191609 DC

BS ISO 14708-6. Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 6. Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)
BS ISO 14708-6 外科植入物 主动植入式医疗设备 第六部分 用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗设备（包括植入式除颤器）的详细要求

2008-12-02

现行

DIN EN 45502-1

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer; German version EN 45502-1:2015
外科植入物.主动植入式医疗器械.第1部分:制造商提供的安全、标记和信息的一般要求；德文版EN 45502-1:2015

2016-02-01

现行

ISO 14708-7-2019

Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求

2019-12-20

现行

KS P ISO 17327-1

비활성 외과용 이식재 — 이식재 코팅 —제1부: 일반 요구사항
非活性外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求

2021-12-28

现行

ISO 17327-1-2018

Non-active surgical implants — Implant coating — Part 1: General requirements
非主动外科植入物 - 种植体涂层 - 第1部分:一般要求

2018-02-16