本标准规定了评估环境对所植入的医疗产品影响的程序的一般要求（对产品的研究。标准中所考虑的试验方法可用于非活性和活性的设计、生产和试验。 二.具体分类问题 本标准不涉及在国际发展部试验研究中它们根据危险程度进行的研究。

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процедуре оценки воздействия факторов магнитно-резонансной (МР) среды на имплантируемое медицинское изделие (ИМИ) с целью определения безопасности проведения МР-исследования пациентам с установленным изделием. Рассмотренные в стандарте методы испытаний могут быть применены при проектировании, производстве и испытаниях неактивных и активных ИМИ. Вопрос отнесения конкретного ИМИ к той или иной категории классификации ИМИ по степени опасности при проведении МР-исследования по результатам испытаний не рассматривается в настоящем стандарте