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Sterilization of health care products - Chemical indicators - Guidance for selection, use and interpretation of results 保健产品的灭菌.化学指示剂.结果的选择、使用和解释指南
发布日期: 2008-11-20
本文件为化学分析结果的选择、使用和解释提供了指导 过程定义、验证、常规监测和总体控制中使用的指标 消毒过程。AAMI/ISO 15882:2008适用于显示暴露于 通过物质的物理和/或化学变化进行的灭菌过程 用于监控灭菌过程所需的一个或多个变量。这些 化学指示剂的作用并不取决于是否有生物存在 有机体
This document provides guidance for the selection, use and interpretation of results of chemical indicators used in process definition, validation and routine monitoring and overall control of sterilization processes. AAMI/ISO 15882:2008 applies to indicators that show exposure to sterilization processes by means of physical and/or chemical change of substances, and which are used to monitor one or more of the variables required for a sterilization process. These chemical indicators are not dependent for their action on the presence or absence of a living organism.
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