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医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
发布日期:
2003-10-09
实施日期:
2004-06-01
废止日期:
2023-05-04
分类信息
发布单位或类别:
中国-国家标准
CCS分类:
C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类:
11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
关联关系
研制信息
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:
国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
莫富诚、
王培连、
黄志新
相似标准/计划/法规
现行
UNE-EN 60601-2-16-1999
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2-16: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION AND HAEMOFILTRATION EQUIPMENT.
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求
1999-09-21
现行
CAN/CSA C22.2 NO.601.2.16-92
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis Equipment (Adopted IEC 601-2-16:1989)
医用电气设备第2部分:血液透析设备安全的特殊要求(采用IEC 601-2-16-1989)
1992-04-01
现行
CAN/CSA 601.2.16-92
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis Equipment (Adopted IEC 601-2-16:1989)
医用电气设备第2部分:血液透析设备安全的特殊要求(采用IEC 601-2-16-1989)
现行
CAN/CSA C22.2 NO.601.2.16-92
Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis Equipment (Adopted IEC 601-2-16:1989)
医用电气设备第2部分:血液透析设备安全的特殊要求(采用IEC 601-2-16-1989)
1992-04-01
现行
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
现行
KS C IEC 60601-2-16
의료용 전기기기 — 제2-16부: 인공신장기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2018-08-22
现行
IEC 60601-2-16-2018 RLV
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2018-04-20
现行
IEC 60601-2-16-2018
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
2018-04-20
现行
KS C IEC 60601-2-16
의료용 전기기기 — 제2-16부: 인공신장기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2022-12-28
现行
AAMI/IEC 60601-2-16-2018
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2020-07-22
现行
GB 9706.216-2021
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
2021-08-10
现行
GB 10793-2000
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
2000-07-12
现行
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
现行
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
现行
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.5-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备 第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.14-1993
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.14-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
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