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혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 제제5부부: 혈액투석 및 관련 요법용 투석액의 품질 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量
发布日期： 2022-12-28
本文件规定血液透析及相关治疗中使用的透析液的最低质量要求。本文件内容包括血液透析滤过和血液滤过用替代溶液，以及用于血液透析和血液透析滤过的透析液的相关事项。本文档不涉及透析液配制中使用的水和浓缩物或用于配制透析液的设备。这些事项在其他国际标准中处理。本文档不涉及以吸附剂为基础的透析液再生系统，使用预包装溶液的持续肾脏置换疗法用系统，腹膜透析用系统和溶液，这些系统用于再生和再循环少量透析液。
본 문서는 혈액 투석 및 관련 치료에 사용되는 투석액의 최소 품질 요구사항을 명시한다. 본 문서의 내용에는 혈액 투석 여과 및 혈액여과용 대용액을 비롯해 혈액 투석 및 혈액 투석 여과에 사용되는 투석액에 관한 사항이 포함한다. 본 문서에서는 투석액 조제에 사용되는 물과 농축물 또는 그 조제에 사용되는 장비에 관한 사항은 다루지 않는다. 이러한 사항은 타 국제 표준에서 다룬다. 소량의 투석액을 재생 및 재순환시키는 흡착제 기반의 투석액 재생 시스템, 사전 포장된 용액을 사용하는 지속적 신장 치환 요법용 시스템, 복막 투석용 시스템 및 용액에 관한 내용은 본 문서에서 다루지 않는다.
分类信息
发布单位或类别： 韩国-韩国标准
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
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