YY/T 0793.4-2022-血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量-国家数字标准馆

现行 YY/T 0793.4-2022

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

选择购买版本本服务由中国标准服务网提供

电子版

中文(简体)/电子版加密PDF格式/约1分钟可下载/有水印/要装插件FileOpen/电脑需联网/限制累计3台电脑共打印5次

¥ 26

纸质版

中文(简体)/纸质版/约1个工作日发快递/无授权单位水印

¥ 24

更多

前往中国标准服务网获取更多购买信息

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 4:Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies

发布日期： 2022-07-01

实施日期： 2023-07-01

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水；血液透析及相关治疗用浓缩物；制备透析液所用的设备；基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；腹膜透析液；腹膜透析设备；在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司

起草人：柯军、叶晓燕、颜林、何晓帆、张云、方旻、冯珊、黄麒谕

相似标准/计划/法规

BS EN ISO 23500-5-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

BS ISO 23500-2014

Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南

BS EN ISO 23500-3-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Water for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

BS EN ISO 23500-4-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

ISO 23500-5-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
血液透析及相关治疗用透析液的制备和质量管理第5部分:血液透析及有关治疗用透析液体的质量

KS P ISO 23500-5

혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 제제5부부: 혈액투석 및 관련 요법용 투석액의 품질
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量

AAMI/ISO 23500-5-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量

GOST R ISO 23500-5-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 5. Качество диализирующего раствора для гемодиализа и сопутствующей терапии
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

BS EN ISO 23500-1-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-General requirements
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

AAMI/ISO 23500-4-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

ISO 23500-4-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及有关治疗用浓缩物

ISO 23500-3-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及有关治疗用水

KS P ISO 23500-3

혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 — 제3부: 혈액투석 및 관련 요법용 관류액
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

KS P ISO 23500-4

혈액투석 및 관련 치료를 위한 유체의 준비와 품질관리 — 제4부: 혈액투석 및 관련 요법용 농축물
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

AAMI/ISO 23500-3-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

GOST R ISO 23500-3-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 3. Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

GOST R ISO 23500-4-2021

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмента качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

BS EN ISO 23500-2-2019

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies-Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理

DIN EN ISO 23500-5

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO 23500-5:2019)
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析和相关治疗用透析液的质量

ISO 23500-1-2024

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 1: General requirements
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统