AAMI/ISO 25539-1:2017-心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内假体-国家数字标准馆

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Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses 心血管植入物.血管内装置.第1部分:血管内假体

发布日期： 2017-05-25

规定了血管内系统（假体和输送系统）的评估要求，以及制造商基于当前医学知识提供的术语、设计属性和信息的要求。体外试验方法的制定指南包含在本文件的资料性附录中。

Specifies requirements for the evaluation of endovascular systems (prostheses and delivery systems) and requirements with respect to nomenclature, design attributes and information supplied by the manufacturer based upon current medical knowledge. Guidance for the development of in vitro test methods is included in an informative annex to this document.

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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