如通过确定201.3.206，包括设备用于其它医疗应用聚焦体外冲击波治疗（ESWL）的方法该标准定义了给定的基本功能特性为体外碎石的设备的私有安全要求。本标准适用于用于治疗碎石术的设备，例如发电机冲击波脉冲，定位装置PATIENT装置与所述设备的数据显示和监控设备和其他人的交互。    本标准不适用于设备，如计算机被用于规划的患者，X线和超声设备的治疗，对其适用的其他IEC标准的要求

Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ). Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позиционирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др