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现行 IEC 60601-2-36:2014
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Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy 医疗电气设备 - 第2-36部分:体外诱导碎石术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2014-04-10
IEC 60601-2-36:2014适用于体外诱导碎石设备的基本安全和基本性能,包括治疗性体外诱导聚焦压力脉冲的其他医疗应用设备。本特定标准的适用范围仅限于直接参与碎石治疗的部件,例如但不限于压力脉冲发生器、患者支持设备及其与成像和监测设备的相互作用。其他设备,如患者治疗计划计算机、X射线和超声波设备,不包括在本标准中,因为它们在其他适用的IEC标准中进行了处理。本特殊标准不适用于拟用于物理治疗的超声波物理治疗设备;abd至超声设备,拟用于高强度治疗性超声(HITU)和附件AA中所述的其他治疗设备。 第二版取消并取代1997年发布的IEC 60601-2-36第一版。本版本构成技术修订版,在结构上与IEC 60601-1:2005及其修正本1:2012保持一致。
IEC 60601-2-36:2014 applies to basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy including equipment for other medical applications of therapeutic extracorporeally induced focused pressure pulses. The applicability of this particular standard is limited to components directly involved in the lithotripsy treatment, such as, but not limited to, the generator of the pressure pulse, patient support device, and their interactions with imaging and monitoring devices. Other devices, such as patient treatment planning computers, X-ray and ultrasonic devices, are excluded from this standard, because they are treated in other applicable IEC standards. This particular standard does not apply to ultrasound physiotherapy equipment intended to be used for physiotherapy; abd to ultrasound equipment intended to be used for high intensity therapeutic ultrasound (HITU) and other therapy equipment as described in Annex AA. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-36 published in 1997. This edition constitutes a technical revision to align structurally with IEC 60601-1:2005 and its Amendment1:2012.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62D
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