本标准规定了塑料柔性、密封、无菌容器的要求，包括操作要求，这些容器配有管道的输出端口，不可分离针和可选连接管。聚合物容器设计用于采集、储存、处理、运输、将血液分为组分并输血及其组分。聚合物容器可能含有抗凝剂和/或防腐剂溶液，具体取决于预期用途。 本标准也适用于其他类型的塑料容器，如双容器、三容器、多容器或多容器。 除另有说明外，本标准规定的所有试验均适用于准备使用的塑料容器。 本标准不适用于内置过滤器的塑料容器

В настоящем стандарте установлены требования, в том числе эксплуатационные, для пластиковых гибких, герметичных, стерильных контейнеров, укомплектованных выходным(и) портом(ами) для трубок, неотделяемой иглой и опциональной(ыми) соединительной(ыми) трубкой(ами). Полимерные контейнеры предназначены для взятия, хранения, обработки, транспортирования, разделения крови на компоненты и переливания крови и ее компонентов. Полимерные контейнеры могут содержать растворы антикоагулянтов и/или консервантов в зависимости от предполагаемого применения