GB/T 14232.1-2020-人体血液及血液成分袋式塑料容器　第1部分：传统型血袋-国家数字标准馆

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人体血液及血液成分袋式塑料容器　第1部分：传统型血袋 Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1:Conventional containers

发布日期： 2020-07-23

实施日期： 2022-02-01

本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定，本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。
本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选)，用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求，血袋可装入抗凝剂和/或保养液。
本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：国家药品监督管理局

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、上海输血技术有限公司

起草人：万敏、张丽梅、于浩、张敏、杨勇、巩家富、邓明安

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