BS EN ISO 3826-4:2015规定了包括气密性性能要求在内的要求 具有集成功能的血袋系统。无气性血袋系统不需要包含所有 ISO 3826本部分中确定的集成特性。集成功能是指:针杆保护装置；白细胞过滤器；无菌屏障过滤器；预采集采样装置；红细胞储存袋；血浆储存袋；血小板储存袋；多形核（如干细胞）细胞储存袋；采集后取样装置；储存溶液、抗凝剂和替换液的连接。 ISO 3826的本部分规定了用于收集不同血液的血袋系统的附加要求 单采血液成分或细胞的数量。ISO 3826的这一部分可以自动使用 半自动血液采集系统。在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，且 优先于ISO 3826的本部分。交叉引用:ISO 594-2:1998EN ISO 1135-4ISO 1135-4ISO 80369-7EN ISO 3696:1995ISO 3696:1987EN ISO 3826-1:2013ISO 3826-1:2013EN ISO 3826-2:2008ISO 3826- 3.3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3）3 0EN ISO 10993-11:2009 ISO 10993-11:2006EN ISO 10993-12:2012ISO 10993-12:2012EN ISO 15223-1:2012ISO 15223-1:2012ENISO 15747:2011ISO 15747:2010EN ISO 23908:2013ISO 23908:201193/42/EECEN 15986购买本文件时提供的所有当前修订版均包含在购买本文件中。

BS EN ISO 3826-4:2015 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826.The integrated features refer to:needle stick protection device;leucocyte filter;sterile barrier filter;pre-collection sampling device;red blood cell storage bag;plasma storage bag;platelet storage bag;polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag;post-collection sampling devices; andconnections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid.This part of ISO 3826 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. This part of ISO 3826 can be used on automated or semi-automated blood collection systems.In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 3826.Cross References:ISO 594-2:1998EN ISO 1135-4ISO 1135-4ISO 80369-7EN ISO 3696:1995ISO 3696:1987EN ISO 3826-1:2013ISO 3826-1:2013EN ISO 3826-2:2008ISO 3826-2:2008EN ISO 3826-3:2007ISO 3826-3:2006EN ISO 8536-4:2013EN ISO 8536-4:2013/A1:2013ISO 8536-4:2010ISO 8536-4:2010/A1:2013EN ISO 10993-1:2009ISO 10993-1:2009EN ISO 10993-4:2009ISO 10993-4:2002ISO 10993-4:2002/A1:2006EN ISO 10993-5:2009ISO 10993-5:2009EN ISO 10993-10:2013ISO 10993-10:2010EN ISO 10993-11:2009ISO 10993-11:2006EN ISO 10993-12:2012ISO 10993-12:2012EN ISO 15223-1:2012ISO 15223-1:2012EN ISO 15747:2011ISO 15747:2010EN ISO 23908:2013ISO 23908:201193/42/EECEN 15986All current amendments available at time of purchase are included with the purchase of this document.