现行

BS EN ISO 18113-3-2011

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling)-In vitro diagnostic instruments for professional use
体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签）

2011-11-30

现行

BS EN ISO 18113-5-2011

In vitro diagnostic medical Devices. Information supplied by the manufacturer (labelling)-In vitro diagnostic instruments for self-testing
体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签）

2012-01-31

现行

UNE-EN 592-2002

Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing.
用于自我测试的体外诊断仪器的使用说明

2002-06-28

现行

UNE-EN 591-2001

Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for professional use.
专业用体外诊断仪器使用说明

2001-10-19

现行

GOST R EN 592-2010

Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
用于体外诊断仪器的自我测试说明

现行

GB/T 29791.5-2013

体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第5部分：自测用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 5:In vitro diagnostic instruments for selftesting

2013-10-10

现行

GB/T 29791.3-2013

体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第3部分：专业用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer(labelling)—Part 3:In vitro diagnostic instruments for professional use

2013-10-10

现行

KS P ISO 18113-3(2020 Confirm)

체외 진단 의료기기 — 제조자 표시사항(라벨링) — 제3부: 전문가용 체외 진단 기기
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分专业使用的体外诊断仪器

2015-07-31

现行

KS P ISO 18113-5(2020 Confirm)

체외 진단 의료기기 — 제조자 표시사항(라벨링) — 제5부: 자가 시험용 체외 진단 기기
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第5部分:用于自检的体外诊断仪器

2015-07-31

现行

ISO 18113-5-2022

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自测用体外诊断仪器

2022-10-06

现行

ISO 18113-3-2022

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器

2022-10-06

现行

GOST R ISO 18113-3-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分专业使用的体外诊断仪器

现行

GOST R ISO 18113-5-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分用于自检的体外诊断仪器

现行

CLSI AUTO16

Next-Generation In Vitro Diagnostic Instrument Interface, 1st Edition, AUTO16Ed1E
下一代体外诊断仪器接口 第1版 AUTO16Ed1E

2019-04-23

现行

DIN EN ISO 18113-5

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009)
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:用于自检的体外诊断仪器（ISO 18113-5-2009）；德文版EN ISO 18113-5:2011

2013-01-01

现行

UNE-EN ISO 18113-3-2010

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009)
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器（ISO 18113-3-2009）

2010-07-07

现行

UNE-EN ISO 18113-5-2010

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009)
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自检用体外诊断仪器（ISO 18113-5-2009）

2010-06-09

现行

BS EN 13532-2002

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

2002-05-08

现行

UNE-EN 13532-2002

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing.
自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

2002-10-29

现行

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

2016-01-26