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现行 ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015
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Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分专业使用的体外诊断仪器
实施日期： 2016-11-01
废止日期： 2025-01-01
ISO 18113的本部分规定了制造商为体外诊断专业用途所提供的工具的信息需求。此外，ISO 18113的这一部分也适用于通过与所述设备和装置制造商提供的信息打算用于与工具体外诊断专业一起使用。    ISO 18113的这一部分也可用于涉及配件
Настоящая часть ИСО 18113 устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для профессионального применения. Кроме того, настоящая часть ИСО 18113 также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами и оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для профессионального применения. Настоящая часть ИСО 18113 может также быть применена в отношении принадлежностей
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
关联关系
研制信息
起草单位： Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»
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