AAMI/ISO 10993-6:2016-医疗器械的生物学评价.第6部分:植入后局部效应的试验-国家数字标准馆

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Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation 医疗器械的生物学评价.第6部分:植入后局部效应的试验

发布日期： 2017-01-10

规定了灭菌过程验证和常规监测中使用的生物指示剂（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、试验方法和性能特征的一般要求。

Specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.

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发布单位或类别：美国-美国医疗器械促进协会

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