现行

KS C IEC 82304-1

헬스 소프트웨어 — 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항
健康软件第1部分:产品安全的一般要求

2023-12-28

现行

GB/T 42984.1-2023

健康软件　第1部分：产品安全的通用要求
Health software—Part 1:General requirements for product safety

2023-09-07

现行

IEC 82304-1-2016

Health software — Part 1: General requirements for product safety
健康软件 - 第1部分:产品安全的一般要求

2016-10-31

现行

BS EN 82304-1-2017

Health Software-General requirements for product safety
BS EN 82304-1健康软件- 第1部分:产品安全的一般要求

2017-12-31

现行

DIN EN 82304-1

Health Software - Part 1: General requirements for product safety (IEC 82304-1:2016); German version EN 82304-1:2017
健康软件.第1部分:产品安全的一般要求（IEC 82304-1-2016）；德文版EN 82304-1:2017

2018-04-01

现行

AAMI HIT1000-1-2022

Safety and effectiveness of health IT software and systems-Part 1: Fundamental concepts, principles, and requirements
健康IT软件和系统的安全性和有效性第1部分:基本概念、原则和要求

2022-03-01

现行

IEC 81001-5-1-2021

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 5-1: Security — Activities in the product life cycle
健康软件和健康IT系统安全性、有效性和安全性第5-1部分:安全性产品生命周期中的活动

2021-12-21

现行

UL 2900-1

Standard for Software Cybersecurity for Network-Connectable Products, Part 1: General Requirements
网络可连接产品的软件网络安全标准第1部分:一般要求

2017-07-05

现行

KS P ISO 13408-1

헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제1부: 일반 요구사항
保健产品的无菌加工 - 第1部分:总则 要求

2017-09-29

现行

KS P ISO 13408-1

의료 제품의 무균 공정 제 제1부부: 일반 요구사항
保健品的无菌加工.第1部分:一般要求

2022-12-28

现行

YY/T 0567.1-2013

医疗保健产品的无菌加工　第1部分：通用要求
Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements

2013-10-21

现行

ISO 13408-1-2023

Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
保健品无菌加工第1部分:一般要求

2023-08-15

现行

AAMI/ISO 13408-1-2008/(R)2017 & A1-2013/(R)2017

Aseptic processing of health care products--Part 1: General requirements
保健品的无菌加工第1部分:一般要求

2008-09-23

现行

GB 30439.1-2013

工业自动化产品安全要求 第1部分: 总则
Safety requirements for industrial automation products—Part 1: General requirements

2013-12-31

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

KS P ISO 11138-1

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健品灭菌生物指示剂第1部分:一般要求

2023-12-28

现行

KS P ISO 11140-1(2023 Confirm)

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健品灭菌化学指示剂第1部分:一般要求

2018-11-05

现行

GB 18281.1-2015

医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements

2015-12-10

现行

GB 18282.1-2015

医疗保健产品灭菌　化学指示物　第1部分：通则
Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1:General requirements

2015-12-10

现行

KS P ISO 11140-1

의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항
保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求

2018-11-05