YY/T 0567.1-2013-医疗保健产品的无菌加工　第1部分：通用要求-国家数字标准馆

现行 YY/T 0567.1-2013

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

选择购买版本本服务由中国标准服务网提供

电子版

中文(简体)/电子版加密PDF格式/约1分钟可下载/有水印/要装插件FileOpen/电脑需联网/限制累计3台电脑共打印5次

¥ 62

纸质版

中文(简体)/纸质版/约1个工作日发快递/无授权单位水印

¥ 47

更多

前往中国标准服务网获取更多购买信息

医疗保健产品的无菌加工　第1部分：通用要求 Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements

发布日期： 2013-10-21

实施日期： 2014-10-01

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人：郑燕、夏信群、赵振波、叶大林、黄秀莲

相似标准/计划/法规

KS P ISO 13408-1

헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제1부: 일반 요구사항
保健产品的无菌加工 - 第1部分:总则要求

KS P ISO 13408-1

의료 제품의 무균 공정 제 제1부부: 일반 요구사항
保健品的无菌加工.第1部分:一般要求

ISO 13408-1-2023

Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
保健品无菌加工第1部分:一般要求

AAMI/ISO 13408-1-2008/(R)2017 & A1-2013/(R)2017

Aseptic processing of health care products--Part 1: General requirements
保健品的无菌加工第1部分:一般要求

BS EN ISO 13408-1-2015

Aseptic processing of health care products-General requirements
保健品的无菌加工

GOST R ISO 13408-1-2000

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
无菌加工保健品第1部分:一般要求

ISO 13408-3-2006

Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization
保健品的无菌处理第3部分:冷冻干燥

KS P ISO 13408-3

의료제품의 무균 공정 —제3부: 동결 건조
保健品的无菌处理.第3部分:冷冻干燥

KS P ISO 13408-2(2016 Confirm)

헬스케어 제품의 무균 처리－제2부：여과
保健品无菌加工第2部分:过滤

KS P ISO 13408-3(2016 Confirm)

헬스케어 제품의 무균 처리－제3부：동결 건조
保健品无菌加工第3部分:冻干

YY/T 0567.3-2011

医疗保健产品的无菌加工　第3部分：冻干法
Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization

AAMI/ISO 13408-3-2006/(R)2015

Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization
保健品的无菌处理.第3部分:冷冻干燥

GOST R ISO 13408-3-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
无菌加工保健品第3部分冻干

GOST R ISO 13408-2-2007

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
无菌加工保健品过滤

KS P ISO 13408-6

헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템
保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离系统

ISO 13408-5-2006

Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place
保健品的无菌处理第5部分:消毒到位

KS P ISO 13408-2

의료제품의 무균 공정 —제2부: 멸균을 위한 여과
保健品的无菌处理.第2部分:消毒过滤

KS P ISO 13408-5

의료제품의 무균 공정 —제5부: SIP(Sterilization in place)
保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌

KS P ISO 13408-6

의료제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템
卫生保健产品的无菌加工.第6部分:隔离系统

ISO 13408-2-2018

Aseptic processing of health care products — Part 2: Sterilizing filtration
保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统