ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011-无菌加工保健品第3部分冻干-国家数字标准馆

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Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация 无菌加工保健品第3部分冻干

实施日期： 2012-12-01

这个标准规定在无菌生产用于冷冻干燥处理的要求，包括设备，监测和评价的方法。该标准不涉及物理化学性质冻干过程

Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

起草单位： Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ)

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